喜讯 |【厦门天祚】受邀参加 《简易呼吸器产品注册技术审查指导原则》编辑研讨会
栏目:公司新闻 发布时间:2018-07-18


喜讯 |【厦门天祚受邀参加

《简易呼吸器产品注册技术审查指导原则》编辑研讨会

热烈庆祝由国家药监局委托福建省药监局审评中心举办的《简易呼吸器产品注册技术审查指导原则》初稿编辑研讨会于2018-06-08在福州顺利召开。

 

【厦门天祚医疗科技有限公司】是唯一一家受邀参加本次《简易呼吸器产品注册技术审查指导原则》讨论编写工作的国内生产厂家。

 

会议邀请函



简易呼吸器,又称人工复苏球,用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通。

尤其是适用于窒息、呼吸困难或需要提高供氧量的情况。具有使用方便、痛苦轻、并发症少、便于携带、有无氧源均可立即通气的特点。
现场审评产品样机由我公司提供,专家介绍了该产品临床实际使用经验,并对该产品给予高度评价


  

此次研讨会由福建省药监局审评中心组织,汇集全国多省审评中心和国家级医疗器械检测中心、标准制定委员会的的行业专家及临床专家,一起针对此器械的注册技术的审查指导做深入的探讨和交流。

并就产品的技术指导原则草案与评审专家组交换意见,对于产品的临床使用安全及性能与临呼吸麻醉、急救专家进行深入探讨研究。

【厦门天祚医疗科技有限公司】参加此次会议的核心人员是还曾受邀参加全国麻醉呼吸设备委员会关于该产品《人工复苏器》行业标准草案评审会的专业人员。

这次能受邀与国内著名的行业专家一起探讨,是我司的荣幸,也是我国政府对医疗行业产品安全性能的重视及行业领导对我司的专业能力的认可和肯定。


 

【厦门天祚医疗科技有限公司】拥有一支具有外企管理经验的资深管理团队,经验丰富,专业技术过硬。产品在国内注册上市多年,质量可靠,深受医疗机构及用户欢迎。
公司通过
ISO  13485:2016国际医疗器械质量体系的认证。产品符合欧盟MDD/93/42/ECC的指令要求,并获得CE认证。企业拥有优秀的研发团队,执行严格的品质控制程序,使产品品质达到国际水平。


 

【厦门天祚医疗科技有限公司】作为生产麻醉呼吸设备的专业制造商, 我们集开发、生产、销售为一体,除了生产《简易呼吸器》之外,
我司还生产:《雾化器》《急救面罩》《麻醉面罩》《颈托》《医用固定夹板》等有关呼吸类,麻醉类,急救类,固定类产品。

 

【厦门天祚医疗科技有限公司】为客户降低成本,创造市场价值之外,不断创新和持续改善,创造卓越品质,为广大客户与临床呼吸治疗、急救工作者提供优质的产品解决方案。

秉承“用心做好产品,用心关爱生命”的公司理念, 确保产品使用安全,有效!